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公司開展2020版《中國藥典》(一部)及最新藥品監管知識培訓

2020/04/22 16:18
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​       4月21日 ,公司副總經理曹麗娟女士對《2020版中國藥典(一部)修訂情況 、全國中藥飲片專項檢查工作及新藥品生產監督管理辦法》進行專項培訓 。本次培訓由人事行政部統一組織協調 ,采取現場宣講和線上同步直播形式 ,麵向公司全體員工 ,參加此次培訓的有公司常務副總經理陳延國 、副總經理王學霖等領導 ,業務部 、銷售部及各部門質量體係相關人員 。

 

   

 

       本次培訓內容由品質管理部耗時一個多月時間 ,對最新藥典修訂情況和相關政策法規的出台進行全麵梳理 ,曹總分別對2020版《中國藥典》(一部)修訂情況 、全國中藥飲片專項檢查工作 、新《藥品生產監督管理辦法》三大內容進行重點培訓講解 。

      曹總首先對2020版《中國藥典》(一部)有關修訂內容進行了全麵和深入的講解 ,對影響較大的增修訂內容進行重點提示 ,同時 ,結合公司實際生產情況和經營品種進行分析 。

      藥品標準工作是保證藥品安全有效的“基準線” ,為此 ,曹總以中國藥典為基準 ,梳理公司核心優勢 ,第一時間為公司今後生產 、銷售提供指導 。

      隨後 ,曹總針對近期國家藥監局發布的《中藥飲片專項整治工作方案》 ,對中藥飲片行業整治情況全麵講解 ,分別從專項整治工作安排 、中藥飲片和製劑生產企業檢查重點 、中藥飲片經營使用單位檢查重點 、中藥材專業市場檢查重點 、中藥飲片抽檢和案件查辦力度等幾方麵重點說明 。

       新《藥品生產監督管理辦法》將於7月1日實施 ,曹總結合國家相關政策法規的出台 ,對新版《藥品生產監督管理辦法》進行解讀 ,對關鍵條款詳盡分析 。

       本次培訓對2020版《中國藥典》(一部)新修訂內容進行了學習 ,為今後使用好新版藥典起到了指引作用 ,同時 ,對公司優勢品種和重點品種的開發提供思路 。通過講解相關藥品政策法規內容 ,對有效提高員工的藥品相關法規意識 ,進一步強化質量管理有重要意義 。